学 术报 告
报告题目:“中国生物医药产业国际化的机遇和挑战”
主讲:吴四清
时间:2010年12月1日(周三)下午3︰35
地点:医学院报告厅
吴四清先生为前美国药典委员会(USP) 高级化学工程师和前美国默克制药公司(MERCK) cGMP质量管理专家,现任南京大学黄河药物研究所及江苏黄河药业股份(集团)有限公司副总裁兼总工程师和执行总经理。
吴四清毕业于 University of the Science in Philadelphia ( Philadelphia College of Pharmacy and Science - 美国历史上最早的药学院:费城药学理学院)。毕业后加入美国默克制药公司(Merck),在新药研发部门(R & D)及药政法规和注册申报部门工作了八年,主要从事药品生产质量管理 和FDA 认证。多次获年度个人最高成就奖,原料药和制剂标准品检测和鉴定优秀奖。2006年初作为高级化学工程师加入美国药典委员会工作(美国首都华盛顿)。回国后,吴四清先生深入制药企业生产一线,帮助企业建立符合FDA / EDQM cGMP要求的质量管理体系,特别是质量控制QC 实验室,帮助企业整改并通过了多次的cGMP官方现场核查和欧美客户审计,还多次应邀在国家科技部和省市药监部门举办的FDA、EDQM培训中担任授课专家,为国内多家医药企业作了cGMP质量管理体系培训,受到国内医药企业的一致好评。